AVELUMAB  לחולות סרטן שחלה עם עמידות/התנגדות לפלטינום – מחקר נסגר

תאריך: 07/12/2016

מחקר נסגר

יזם: חברת פייזר

מחקר שלב 3, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה של אבלומאב  (MSB0010718C) בלבד או בשילוב עם דוקסורוביצין ליפוזומלי שעבר פגילציה, לעומת דוקסורוביצין ליפוזומלי שעבר פגילציה בלבד, במטופלות עם סרטן שחלות בעל התנגדות לפלטינום או עמיד לו.

A Phase 3, multicenter, RANDOMIZED, OPEN LABEL STUDY OF AVELUMAB (MSB0010718C) ALONE OR IN COMBINATION WITH PEGYLATED LIPOSOMAL DOXORUBICIN versus PEGYLATED LIPOSOMAL DOXORUBICIn ALONE IN patients with PLATINUM RESISTANT/REFRACTORY OVARIAN CANCER

Protocol: B9991009

מטרת המחקר

להדגים שמתן של אבלומאב בלבד או בשילוב עם דוקסורוביצין ליפוזומלי שעבר פגילציה (PLD) עדיף על מתן של PLD בלבד בהארכת ההישרדות הכוללת (OS) במטופלות עם סרטן שחלות בעל התנגדות לפלטינום או עמיד לו.

קריטריוני הכללה עיקריים:

  1. נשים מעל גיל 18
  2. אבחנה היסטולוגית של סרטן שחלה, חצוצרות או צפק.
  3. התנגדות/עמידות לפלטינום
  4. מטופלות שקיבלו עד 3 קווי טיפול בפלטינום ושאינן קיבלו בעבר טיפול למחלה עמידה לפלטינום.
  5. מחלה מדידה- לפחות גידול מדיד אחד (ע"פ  RECIST v.1.1) שלא הוקרן בעבר.
  6. ECOG בין 0-1
  7. תוחלת חיים צפויה- לפחות 3 חודשים

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש קשר

מרכז רפואי וולפסון, חולון

  • פרופ' טליה לוי
  • מתאמת מחקר: גב' גלי בורטניק-  03-5028408

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים

  • ד"ר אורה רוזנגרטן
  • מתאם מחקר: מר יאיר לפסר 02-6555727

מרכז רפואי שיבא, רמת גן

  • ד"ר רוני פרומר שפירא
  • מתאמת מחקר: גב' הילה יעיש – 03-5304523

מרכז רפואי רבין, פתח תקווה

  • ד"ר רם איתן
  • מתאמת מחקר: גב' יעל בלניקוב  – 03-9377550
פורסם בקטגוריה מחקר לא פעיל , מאת מערכת החברה הישראלית לגינקולוגיה אונקולוגית.

כתיבת תגובה