מחקר נסגר
יזם: חברת פייזר
מחקר שלב 3, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה של אבלומאב (MSB0010718C) בלבד או בשילוב עם דוקסורוביצין ליפוזומלי שעבר פגילציה, לעומת דוקסורוביצין ליפוזומלי שעבר פגילציה בלבד, במטופלות עם סרטן שחלות בעל התנגדות לפלטינום או עמיד לו.
A Phase 3, multicenter, RANDOMIZED, OPEN LABEL STUDY OF AVELUMAB (MSB0010718C) ALONE OR IN COMBINATION WITH PEGYLATED LIPOSOMAL DOXORUBICIN versus PEGYLATED LIPOSOMAL DOXORUBICIn ALONE IN patients with PLATINUM RESISTANT/REFRACTORY OVARIAN CANCER
Protocol: B9991009
מטרת המחקר
להדגים שמתן של אבלומאב בלבד או בשילוב עם דוקסורוביצין ליפוזומלי שעבר פגילציה (PLD) עדיף על מתן של PLD בלבד בהארכת ההישרדות הכוללת (OS) במטופלות עם סרטן שחלות בעל התנגדות לפלטינום או עמיד לו.
קריטריוני הכללה עיקריים:
- נשים מעל גיל 18
- אבחנה היסטולוגית של סרטן שחלה, חצוצרות או צפק.
- התנגדות/עמידות לפלטינום
- מטופלות שקיבלו עד 3 קווי טיפול בפלטינום ושאינן קיבלו בעבר טיפול למחלה עמידה לפלטינום.
- מחלה מדידה- לפחות גידול מדיד אחד (ע"פ RECIST v.1.1) שלא הוקרן בעבר.
- ECOG בין 0-1
- תוחלת חיים צפויה- לפחות 3 חודשים
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש קשר
מרכז רפואי וולפסון, חולון
- פרופ' טליה לוי
- מתאמת מחקר: גב' גלי בורטניק- 03-5028408
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
- ד"ר אורה רוזנגרטן
- מתאם מחקר: מר יאיר לפסר 02-6555727
מרכז רפואי שיבא, רמת גן
- ד"ר רוני פרומר שפירא
- מתאמת מחקר: גב' הילה יעיש – 03-5304523
מרכז רפואי רבין, פתח תקווה
- ד"ר רם איתן
- מתאמת מחקר: גב' יעל בלניקוב – 03-9377550