מחקר אנדומטריום-  EN-2- השוואה בין טיפול כימותראפי לאחר ניתוח ובין מתן טיפול רדיותראפי

תאריך: 07/12/2016

מחקר פאזה III להשוואה בין טיפול כימותראפי לאחר ניתוח ובין מתן טיפול רדיותראפי בלבד בחולות סרטן רירית רחם בסיכון גבוה או בינוני וללא גרורות לבלוטות לימפה.

A phase III Trial of postoperative chemotherapy or no further treatment for patients with node-negative stage I-II intermediate or high risk endometrial cancer

תיאור המחקר

זהו מחקר רב מרכזי, פרוספקטיבי, פתוח, אקראי ומבוקר להשוואת היעילות של טיפול כימי בהשוואה למעקב בלבד, בטיפול בחולות סרטן רירית הרחם בשלב 1 או בשלב 2 של המחלה, עם סיכון בינוני או סיכון גבוה להחמרה במחלה, ללא מעורבות בלוטות לימפה.

Protocol EORTC 55102

קריטריונים עיקריים להכללה

  1. מטופלות עם מחלה ללא בלוטות מוגדלות יכולות להיכלל במחקר: אישור היסטולוגי לסרטן רירית הרחם ללא שאריות מאקרוסקופיות לאחר ניתוח ראשוני וללא מעורבות בלוטות לימפה, העונה על תנאי FIGO 2009 לשלב ודרגת חומרה:

    א. אנדומטרואיד אדנוקרצינומה שלב 1 דרגה 3.

    ב. אנדומטרואיד אדנוקרצינומה שלב 2.

    ג. היסטולוגיה מסוג 2 (clear cell, serous, squamous cell carcinoma or undifferentitated) שלב 1 ושלב 2 של המחלה.

  1. מטופלות שעברו כריתת רחם (כריתת רחם מלאה, כריתת רחם רדיקאלית, כריתת רחם בלפרוסקופיה או רובוטית), כריתת שחלות וחצוצרות דו-צדדית וכריתת בלוטות לימפה באגן.
  2. מטופלות שטרם קיבלו כל טיפול משלים אחר למחלה, פרט להתערבות ניתוחית.
  3. טיפול לאחר ניתוח ע"י קרינה לנרתיק אפשרי בשתי זרועות המחקר. לציין שבזרוע הכימותרפיה אסור שתזמון הקרינה לנרתיק יעכב את הטיפול הכימי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש קשר

מרכז רפואי וולפסון, חולון

  • פרופ' טליה לוי
  • מתאמת מחקר: גב' גלי בורטניק-  03-5028408

מרכז רפואי הלל יפה, חדרה

  • ד"ר אילן ברוכים
  • מתאמת מחקר: גב' רינת ליפט- 04-6304335

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא

  • ד"ר לימור הלפמן
  • מתאמת מחקר: גב' אסיה קייזלר –  09-7471041

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים

  • ד"ר אורה רוזנגרטן
  • מתאם מחקר: מר יאיר לפסר 02-6555727

מרכז רפואי ברזילי, אשקלון

  • ד"ר נועם אסנה
  • מתאם מחקר: מר ניר מיכל- 08-6746072

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין

  • ד"ר סווטלנה קובל
  • מתאמת מחקר: גב' שרונה  בן עמי- 8-97780030

מרכז רפואי שיבא, רמת גן

  • ד"ר יעקוב קורח
  • מתאמת מחקר: גב' צליה  לוי-  03-5303157

 

פורסם בקטגוריה חדשות , מאת מערכת החברה הישראלית לגינקולוגיה אונקולוגית.

כתיבת תגובה